法國英佩特eZscan糖尿病風險評估系統(tǒng)

法國英佩特eZscan糖尿病風險評估系統(tǒng)

eZscan是法國英佩特醫(yī)療公司（Impeto Medical）自主研發(fā)的一種電導分析儀，是通過汗腺分泌功能檢測糖尿病風險的簡單無創(chuàng)系統(tǒng)。eZscan利用電化學原理測試皮膚的電反應，測量汗腺在電化學激活作用下釋放氯離子的能力，檢測人體末梢細小的自主交感神經，即泌汗神經功能?；谥車窠洸∽?，尤其是自主神經病變與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進程的關系，eZscan根據所檢測的泌汗神經功能與胰島素抵抗、糖耐量異常、2型糖尿病的相關性建立數學模型，評估2型糖尿病早期發(fā)病風險，在臨床上可用于幫助醫(yī)生早期篩查2型糖尿病，觀察各種干預手段、治療措施的效果，幫助高危人群早期預防、堅持各種預防措施，終實現預防糖尿病的目的。

法國英佩特eZscan糖尿病風險評估系統(tǒng)

eZscan糖尿病風險早期檢測系統(tǒng)快速、無創(chuàng)、簡單、方便，無需空腹，隨到隨測，3分鐘出結果和報告，報告通俗易懂，因此受檢者很容易接受，也樂于定期復查。其準確性經過國內大量的臨床試驗驗證，敏感性高達92%以上，高于臨床常用的篩查手段空腹血糖，因此更加適用于大規(guī)模人群的篩查
eZscan這一創(chuàng)新技術的問世，打破了“糖尿病測血糖“這一傳統(tǒng)思路，能夠在糖尿病確診前5-10年檢測糖尿病的發(fā)病風險，*臨床醫(yī)學的一個空白！它與血糖生化檢測手段互相結合，互為補充，真正實現了對于糖尿病的早期檢測！
eZscan原理
糖代謝異常患者存在泌汗異常
2型糖尿病由糖尿病前期發(fā)展而來，糖尿病前期指空腹血糖和OGTT 2小時血糖升高但未達到糖尿病診斷標準，通常要5-10年發(fā)展為糖尿病。研究顯示糖尿病前期人群即便未達到糖尿病診斷標準，但血糖升高和胰島素抵抗仍可導致血管內皮細胞損傷，進而導致神經損害，因此在糖尿病前期已經存在神經病變，通常為小神經損害，主要表現為自主神經功能障礙。 
汗腺的泌汗功能是由細長、無髓的交感神經C纖維支配，即泌汗神經，為自主神經。Grandinetti A研究發(fā)現IGT人群存在泌汗神經功能異常。因此泌汗神經功能檢測也被作為早期發(fā)現糖尿病的間接方法之一。
eZscan基于電化學原理，利用反向離子電滲和計時電流法檢測皮膚泌汗功能
對手足的皮膚施加逐漸遞增的直流低電壓(? 4v) ；電流穿過不銹鋼傳感器，吸引來自汗腺（手掌和足底）中的氯離子，從而形成氯離子電流（反向離子電滲）
低電壓下，皮膚的角質層是絕緣的電容器，因此只有汗腺管有氯離子轉運，這確保了檢測到的只是汗腺功能。將產生的電流與電壓繪制曲線計算斜率（計時電流法），即電化學皮膚傳導率（ESC，單位uS），氯離子濃度越低，ESC值越低。
通電(low voltage, <4V) =>引導汗腺中的氯離子=>與電極板中的鎳離子進行電化學反應 =>產生電流。
eZscan將泌汗功能轉化為2型糖尿病發(fā)病風險
根據泌汗神經功能與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進程的相關性建立數學模型，將ESC轉化為糖尿病發(fā)病風險值、糖耐量異常發(fā)病風險值和胰島素抵抗風險值。
eZscan 臨床應用
中國糖尿病高發(fā)，有龐大的后備軍，預防糖尿病勢在必行
糖尿病是由胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗引起的一組以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙，給患者帶來巨大的痛苦，給社會帶來巨大的經濟負擔。2013年糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，*糖尿病患者已增長至3.82億，預計到2035年將達到5.92億*四分之一的糖尿病患者在中國，已經超越印度和美國成為糖尿病發(fā)病率*大國。數據顯示中國成人糖尿病患病率已高達11.6%，預計多達1.139億中國人已患糖尿病，但其中超過60%的患者對自身病情未知（Diabetes in China. The Lancet September 11, 2014）。不僅如此，數據顯示中國成人糖尿病前期患病率已高達50.1%（JAMA 2013；301：948-591），如此龐大的糖尿病后備軍使糖尿病的預防成為中國糖尿病防治的重中之重。
篩查糖尿病高危人群和糖尿病前期人群是預防糖尿病的關鍵
糖尿病的主要類型為2型糖尿病，占90%以上。2型糖尿病的發(fā)病與環(huán)境、飲食習慣和肥胖等高危因素密切相關，但進展緩慢。初期表現為生物利用下降、胰島素分泌增加，即胰島素抵抗（IR），但血糖正常或輕度升高，如空腹血糖正常但餐后血糖升高的糖耐量異常（IGT）。此階段也稱為糖尿病前期，一般無臨床癥狀，因此常常被忽視。如高危因素一直存在，沒有進行任何干預措施，將逐漸進展為胰島素分泌下降，血糖升高達到糖尿病水平，即糖尿病階段，之后如果重視不夠，血糖控制不佳，更將進入到糖尿病并發(fā)癥階段。甚至有一些2型糖尿病患者因初期癥狀不明顯，未被診斷和治療，發(fā)現時即已經進展為并發(fā)癥階段。因此糖尿病前期被認為是一種標志或分水嶺，如出現則標志著將來發(fā)生糖尿病的危險性增高，并且出現心腦血管疾病、微血管病以及腫瘤和癡呆等的危險性也增高?，F有的研究已證明有效干預糖尿病前期可明顯減少其轉化為糖尿病的可能性。因此，及時發(fā)現血糖正常的糖尿病高危人群和糖尿病前期人群并進行有效管理是預防糖尿病的關鍵。
臨床常規(guī)篩查手段有一定局限性
目前檢測糖尿病的常用方法有空腹血糖（FPG），口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）及糖化血紅蛋白（HbA1c），均是有創(chuàng)的檢查方法。其中FPG檢測是普遍應用的常規(guī)方法，但容易漏診，尤其是那些餐后血糖升高為主的糖尿病或糖尿病前期患者。OGTT檢測是目前糖尿病診斷的金標準，但方法繁瑣，需多次抽血，檢測周期長，不適合用于快速大范圍人群篩查（Diabetes Care 2003; 26:688-96）。HbA1c反應一段時期血糖的平均水平，以往常作為血糖控制水平的評價指標，近年來也有人建議應用于糖尿病的檢測，但由于正常值與異常值相差太小，檢測誤差極易影響結果判斷，且標準不統(tǒng)一，存在地區(qū)間差異，因此目前指南暫不推薦HbA1c作為常規(guī)的篩查方法。
eZscan糖尿病風險早期檢測系統(tǒng)可用于糖尿病及糖尿病前期篩查，方便、快速、無創(chuàng)
測試方法及步驟（方便、快速、無創(chuàng)）：
l  雙腳站立于足電極板，雙手壓在手電極板上
l  輸入一般信息
l  點擊SCAN鍵開始掃描
l  3分鐘后出結果、打印報告
測試結果（定量、簡單、易懂）：
eZscan報告糖耐量異常、胰島素抵抗和糖尿病發(fā)病風險值，以百分比顯示，同時根據2型糖尿病發(fā)展進程，分別以不同顏色橢圓表示風險高低程度及可能的糖尿病發(fā)展不同階段。
準確性經過國內外大量臨床研究驗證：
中國人群大數據樣本研究顯示eZscan篩查糖代謝異常的敏感性為94%以上。（Zhi Yang，Autonomic Test by EZSCAN in the Screening for Prediabetes and Diabetes.PLoS ONE 8(2)：3）
eZscan 8個月隨訪研究預測未來發(fā)展為糖代謝異常風險的敏感性77%。（ A. Ramachandran，Assessment of Sudomotor Function to Predict Future Abnormalities of Glucose Tolerance in at Risk Population.J Diabetes Metab 2011;2(3):1–4）
eZscan既可以定量，又比較直觀地反應身體的動態(tài)變化，因此也可用于隨訪干預措施（如運動）的效果，以及激勵受檢者堅持干預措施。（Ann Raisanen et al, Sudomotor function as a tool for cardiorespiratory fitness level evaluation: comparison with maximal exercise capacity. Int. J. Environ. Res. Public Health 2014;11:5839-5848）

一：ESCAN 簡介
ESCAN是檢測并預防心血管代謝風險的創(chuàng)新型設備。
快速獲取結果
ESCAN無創(chuàng)且可快速獲取結果，無需對患者進行準備，無需患者同時也無需進行抽血。對樣品進行試驗后2分鐘，即可得知結果。因此，ESCAN是全科醫(yī)師、藥劑師、心臟病科醫(yī)師和神經內科醫(yī)師的較理想選擇。
可靠的檢測實驗
ESCAN的ROC曲線 - 曲線下的面積=0.88
近的臨床研究表明，與傳統(tǒng)的血液試驗相比，ESCAN準確度高，可以對眾多患者重復使用，檢測的患者數量更多。ESCAN測得的ESC數值敏感度為75%，且ROC 曲線 為0.88時，針對性為100%。手部和腳部測量的變量因數分別為7%和5%。
高度的敏感度、針對性和重復使用率，使得ESCAN能夠可靠的檢測到泌汗功能紊亂，能夠檢測到有心臟代謝風險患者的自主神經病變。
ESCAN和心臟代謝功能
近的研究證明，ESCAN評估的泌汗功能紊亂與大氧耗量測量到的心肺功能狀況有關。泌汗功能狀況與大氧耗量之間的相關性r=0.57，p＜0.0001（女性）（圖6）和0.48，p＜0.0001（男性）。ESCAN可以用于CVD或代謝疾病風險的早期評估和個人預防性干預的后續(xù)檢測。
二：EZSCAN原理
EZSCAN，以SUDOSCAN為基礎，是一項心臟代謝風險試驗。
三．EZSCAN性能和參數
● 無需抽血，全程無創(chuàng)檢查
● 無需空腹
● 快速檢測（2-3分鐘）
● 觸摸屏操作
● 采用人體工程學設計，外型緊湊
● 運作成本低
● 敏銳度>百分之八十
● 精確度>百分之八十五